Press release

Synaptive Medical a présenté des données sur l’innocuité de l’IRM à champ intermédiaire pour des implants médicaux à l’occasion de la 57e réunion annuelle (édition 2019) de la Société Américaine de neuroradiologie

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Synaptive Medical, un pionnier mondial de la planification chirurgicale
automatisée et de la robotique, a annoncé aujourd’hui que la Société a
présenté de nouvelles conclusions en relation avec la recherche et la
conception de son système IRM à champ intermédiaire à l’occasion de la 57e
réunion annuelle de la Société Américaine de neuroradiologie (ASNR)
organisée au Hynes Convention Center de Boston, dans le Massachusetts,
du 18 au 23 mai. La présentation orale du résumé de la Société, intitulé
« Increasing MRI Safety for Patients with Implanted Medical Devices:
Comparisons of a 0.5 T Head-Only MRI to 1.5 T and 3 T » (Améliorer la
sécurité des IRM pour les patients avec des dispositifs médicaux
implantés : comparaison entre un IRM 0,5 T de la tête uniquement et des
IRM 1,5 T et 3T), a eu lieu à 17h33 (Heure avancée de l’Est) le lundi 20
mai durant la séance « Artificial Intelligence (AI)/Advanced Imaging in
the Spine and Brain » (Intelligence artificielle (IA)/Imagerie avancée
dans la colonne vertébrale et le cerveau) de la réunion.

La présentation a mis en lumière le potentiel d’amélioration de la
sécurité d’un scanner IRM équipé d’un aimant fonctionnant avec une
intensité de champ intermédiaire – 0,5 Tesla (T) – par rapport à des
scanners IRM conventionnels de 1,5 T sur des patients avec des implants
médicaux. Les implants avec des fils neuro-stimulateurs peuvent causer
des niveaux dangereux d’échauffement pour les tissus environnants
lorsqu’ils sont exposés aux champs de radiofréquences externes produits
par les systèmes IRM, ce qui relègue certains patients à des examens de
faible qualité, de longue durée et peuvent carrément empêcher des
patients de subir des examens nécessaires. Pour évaluer si un scanner
IRM à champ intermédiaire est susceptible de provoquer un échauffement
des tissus relativement réduit, se situant dans une fourchette
considérée comme sûre pour de tels patients, une étude effectuée par
Synaptive a comparé le débit d’absorption spécifique (DAS) local de
tiges métalliques – une mesure utilisée pour déduire l’étendue de
l’échauffement des tissus à proximité de l’implant – intégrées dans une
masse fantôme non conductrice pour simuler un torse humain.

Les résultats d’images obtenues par résonance magnétique ont démontré
que, en comparaison des systèmes IRM conventionnels 1,5 T et même 3,0 T,
les systèmes 0,5 T à champ intermédiaire produisaient un DAS maximum
inférieur dans les tiges métalliques, ce qui pourrait correspondre à des
niveaux d’échauffement des tissus des patients se situant dans les
normes de sécurité acceptées pour la résonance magnétique. Surtout, du
fait des récentes améliorations de la qualité de la technologie à champ
intermédiaire, les images offrent une qualité élevée permettant
d’afficher des informations pertinentes sur le plan diagnostic dans le
contexte des explorations de patients. Ensemble, ces résultats indiquent
qu’aller de l’avant avec des études sur les patients dans le contexte
des IRM à champ intermédiaire peut être justifié.

Les résultats d’étude présentés se rapportent au système IRM à champ
intermédiaire de la tête seulement de Synaptive appelé EvryTM,
qui devrait être lancé au Canada dans le courant de l’année. Conçu pour
inclure un aimant fonctionnant avec une intensité de champ magnétique de
0,5 T, ainsi que des composants système haute performance comme des
gradients puissants et une bobine de tête personnalisée, Evry devrait
cibler des installations dans des lieux de soins à l’extérieur des
services d’imagerie hospitaliers en vue de permettre des examens dans
des cas nécessitant une évaluation immédiate, comme un AVC aigu.

« Quelle que soit l’urgence, les implants médicaux posent depuis
longtemps de sérieux risques pour les patients ayant besoin de passer un
IRM », a déclaré Cameron Piron, président et responsable de la stratégie
chez Synaptive. « Chez Synaptive, nous pensons que nous devons faire
preuve de diligence raisonnable lors de l’identification des paramètres
d’un IRM, un outil de diagnostic irremplaçable, qui fonctionnera pour
tous, en particulier dans les milieux de soins d’urgence. Non seulement
la technologie que nous avons utilisé pour concevoir Evry est
susceptible d’ajouter une fonction vitale aux cas neurologiques
d’urgence, mais nous espérons qu’elle sera disponible pour la première
fois pour une population de patients historiquement exclue. »

« Comme avec n’importe quelle technologie de visualisation, nous devons
nous demander quelles conséquences peut avoir sur les patients la
collecte d’une image anatomique », a affirmé Ian Connell, scientifique
spécialiste des IRM chez Synaptive. « J’espère que ces résultats
prometteurs se reproduiront dans les études sur des patients.
Historiquement, nous avons dû sacrifier l’utilité de l’imagerie pour des
patients avec certains implants, mais l’IRM à champ intermédiaire a fait
de grands progrès jusqu’au point où, très bientôt, nous pourrions être
en mesure d’offrir la possibilité de prendre des décisions diagnostiques
critiques en utilisant des champs magnétiques qui sont sûrs autour des
implants. »

À propos de Synaptive Medical

Synaptive Medical Inc., une société de technologies et d’appareils
médicaux basée à Toronto, développe du matériel et des technologies
logicielles franchissant les obstacles auxquels les hôpitaux sont
habituellement confrontés, et améliore les soins aux patients pendant et
après leur opération. Les solutions Modus V™ et BrightMatter™ intégrée
de Synaptive – incluant la planification chirurgicale, le guidage et la
visualisation, ainsi qu’une plateforme informatique – fournissent aux
grands cliniciens et systèmes de santé les informations dont ils ont
besoin pour garantir les meilleurs résultats possibles pour les patients.

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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