MUSA est le premier robot chirurgical au monde pour la microchirurgie
ouverte. Cet assistant robotisé est désormais disponible cliniquement et
commercialement après avoir récemment reçu le marquage CE de dispositif
médical par l’organisme notifié DEKRA. Le MUSA de Microsure est
développé par une équipe de microchirurgiens et d’ingénieurs, qui ont
créé un assistant robotisé de haute précision compatible avec les
techniques opérationnelles, les flux de travail, les instruments et les
équipements du bloc opératoire modernes. Il optimise la performance
chirurgicale en stabilisant et en permettant au chirurgien d’effectuer
des mouvements à l’échelle sous-millimétrique durant les procédures
microchirurgicales.
Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20190607005444/fr/
Surgeons using Microsure’s MUSA during a microsurgical procedure in a patient’s arm. Photo courtesy of Microsure.
Le système MUSA de Microsure permet par exemple une chirurgie
lymphatique sur les vaisseaux lymphatiques d’un diamètre inférieur à 0,3
mm. Les chirurgiens plasticiens du centre hospitalier universitaire de
Maastricht ont été les premiers à utiliser le système MUSA pour traiter
chirurgicalement un lymphœdème chez un patient. Cette première
intervention super microchirurgicale au monde avec des « mains
robotisées » s’est déroulée en 2017. Le centre hospitalier universitaire
de Maastricht réalise actuellement plusieurs études cliniques de suivi
sur le MUSA, dans divers domaines de microchirurgie. D’autres hôpitaux
européens devraient lancer des études cliniques cette année.
Procédures de microchirurgie avec le dispositif MUSA
Les procédures chirurgicales bénéficiant le plus du système MUSA de
Microsure sont les interventions complexes sur de petites structures
tissulaires (ex. l’anastomose lymphoveineuse (ALV), la chirurgie
vasculaire pédiatrique, la chirurgie à lambeau, la réimplantation des
doigts et de la main), lorsque la précision humaine est le facteur
limitant en raison des tremblements physiologiques, d’une accessibilité
insuffisante ou de la fatigue. Diverses études et projets pilotes ont
démontré une utilisation clinique sûre et efficace du dispositif.
Certification ISO 13485
Autre fait notable, Microsure a également obtenu la certification ISO
13485. La certification ISO garantit l’adhésion de Microsure aux normes
les plus élevées en termes de gestion de la qualité et de procédures de
conformité réglementaire pour le développement, la fabrication et les
tests de ses produits et services. ISO 13485:2016 est la dernière mise à
jour en date pour les exigences ISO relatives à un système de gestion
complète de la qualité, depuis la conception jusqu’à la fabrication des
dispositifs médicaux.
Microsure
Microsure est une société de dispositifs médicaux basée à Eindhoven
(Pays-Bas), créée par l’université de technologie d’Eindhoven et le
centre médical universitaire de Maastricht en 2016, et financée par
l’Innovation Industries Fund. Microsure œuvre à améliorer la qualité de
vie des patients en développant des systèmes robotisés destinés à la
microchirurgie. Son système MUSA est le premier robot chirurgical au
monde pour la microchirurgie ouverte. Conçu par des microchirurgiens et
des ingénieurs, MUSA cible spécifiquement les applications de
microchirurgie. MUSA procure une précision surhumaine aux
microchirurgiens, et permet de nouvelles interventions qui sont
actuellement impossibles à réaliser à la main. www.microsure.nl
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
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