Lumos
Diagnostics, société californienne de développement de diagnostics
offrant des services complets aux lieux de soins (point-of-care, POC),
et ancienne dérivée de la société australienne Planet
Innovation, et RPS
Diagnostics, un développeur de diagnostic commercial basé en Floride
qui fabrique et distribue des tests de diagnostic aux POC, ont annoncé
aujourd’hui leur fusion. La société fusionnée s’appellera Lumos
Diagnostics.
Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20190529006046/fr/
FebriDx Test (Photo: Business Wire)
Lumos Diagnostics se concentre initialement sur le lancement
international du test FebriDx®, un test rapide POC effectué en cabinet
et comprenant les éléments suivants : lancette de sécurité intégrée
permettant de prélever au bout d’un doigt un échantillon de sang,
système de prélèvement et de transfert du sang par rotation, système de
transfert intégré et activation de tampon par bouton-poussoir. Le tout
permet aux cliniciens d’évaluer rapidement la réponse immunitaire du
corps à une infection respiratoire aiguë (IRA). Le test jetable à usage
unique identifie en 10 minutes les patients présentant une infection
sous-jacente cliniquement significative et facilite la différenciation
des IRA virales et bactériennes grâce à la détection rapide de la
résistance au myxovirus de la protéine A (MxA) et de la protéine C
réactive (CRP) à partir du sang périphérique entier. La MxA est une
protéine intracellulaire qui devient élevée en présence d’une infection
virale aiguë et la CRP est une protéine inflammatoire de phase aiguë qui
est élevée en présence d’une infection cliniquement significative.
Sam Lanyon, président du conseil d’administration de Lumos Diagnostics,
a déclaré : « Nous avons évalué de nombreuses technologies au fil des
ans et nous sommes convaincus qu’en combinant la technologie innovante
de biomarqueurs et l’expérience commerciale de RPS Diagnostics avec la
plateforme de lecture de Lumos Diagnostics, nous favoriserons une union
hautement synergique et stratégique qui engendrera un pipeline solide et
un succès commercial. »
Les infections respiratoires aiguës (IRA) sont souvent très contagieuses
et entraînent plus de la moitié de tous les antibiotiques prescrits lors
des visites de soins primaires et des urgences en ambulatoire. Les IRA
peuvent être associées à des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques,
notamment fièvre, mal de gorge, toux, congestion nasale et fatigue. Les
infections bactériennes présentent le risque de morbidité le plus élevé
et sont les seules à bénéficier d’un traitement antibiotique.
L’incertitude diagnostique résultant du chevauchement des symptômes et
des signes d’IRA, combinée aux pressions exercées par le patient ou le
parent pour obtenir des antibiotiques, a entraîné plus de 50 % des
ordonnances inutiles d’antibiotiques. Les tests rapides de pathogènes
uniques, tels que ceux sur le streptocoque A et la grippe, ne peuvent
pas différencier la colonisation de la véritable infection et ne sont
indiqués que pour certaines affections respiratoires, représentant
respectivement environ 15 % et 25 % des visites de patients alors que la
majorité des patients ont d’autres infections virales, infections
bactériennes ou une maladie respiratoire non confirmée par microbiologie.
Les performances cliniques de deux essais cliniques multicentres
prospectifs aux États-Unis démontrent la grande précision du test
FebriDx et sa valeur prédictive négative de 97 à 99 % pour exclure une
infection bactérienne. De plus, une étude récente réalisée au
Royaume-Uni a démontré que FebriDx modifiait les décisions de gestion
clinique pour 48 % des patients testés et réduisait de 80 % le nombre
d’ordonnances non nécessaires d’antibiotiques. En permettant un
diagnostic rapide lors de la première visite au cabinet, le test FebriDx
peut aider à limiter le nombre de prescriptions d’antibiotiques inutiles
pouvant entraîner des réactions indésirables évitables et une résistance
aux antibiotiques, ce qui réduit les coûts.
Robert Sambursky, MD, chef de la direction et PDG de RPS Diagnostics,
qui conservera le même rôle pour l’entité commune Lumos Diagnostics,
déclare : « L’utilisation de FebriDx pour aider au triage des patients
IRA ambulatoires change la donne, car une gestion efficace des
antibiotiques exige d’abord d’exclure une infection bactérienne
cliniquement significative. En outre, l’accès à la nouvelle technologie
de lecture de Lumos Diagnostics facilitera les améliorations numériques
de la prochaine génération, qui accéléreront la vitesse d’obtention des
résultats, permettront une quantification et renforceront l’objectivité
de nos gammes de produits de marque.∘»
Lumos Diagnostics
Lumos Diagnostics fournit des solutions de test de diagnostic rapides,
rentables et complètes aux lieux de soins (POC) qui utilisent des
plateformes de lecteurs numériques exclusives pour aider les
professionnels de la santé à diagnostiquer et à gérer avec plus de
précision les maladies et les affections médicales. Lumos offre des
services de développement et de fabrication d’essais pour des tests POC
personnalisés. La société développe, fabrique et commercialise aussi
directement une série de tests POC de marque Lumos. Les affections
visées par les tests Lumos comprennent des maladies infectieuses et
inflammatoires dont les besoins en matière de diagnostic ne sont pas
satisfaits, notamment fièvre, menaces biologiques et maladies
infectieuses, ce qui permet de réduire le nombre de traitements inutiles
et événements indésirables associés, de réduire la propagation de la
maladie et de renforcer l’efficacité des initiatives de gestion des
antibiotiques.
Le test FebriDx a reçu l’approbation de Santé Canada, l’autorisation de
la FDA saoudienne, l’enregistrement de la Singapore Health Sciences
Authority et est marqué CE pour la vente en Europe. À ce jour, le test
FebriDx n’a pas encore reçu l’autorisation de la FDA (Food and Drug
Administration) américaine et n’est donc pas disponible dans le commerce
aux États-Unis. Pour plus d’informations sur Lumos Diagnostics,
consultez le site lumosdiagnostics.com
et pour plus d’informations sur FebriDx, consultez le site febridx.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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