Le système de dépistage oculaire basé sur l’IA d’Eyenuk pour la rétinopathie diabétique démontre des performances exceptionnelles dans un essai clinique pivot, multicentrique et prospectif

Eyenuk,
Inc., société mondiale de technologies et services médicaux basés
sur l’intelligence artificielle (IA), qui se démarque en tant que leader
dans le domaine des applications en situation réelle pour le dépistage
oculaire basé sur l’IA (AI Eye Screening™), a annoncé aujourd’hui les
résultats de son essai clinique pivot, multicentrique et prospectif
historique en vue de valider le système
EyeArt® de dépistage oculaire basé sur l’IA destiné à la détection
autonome de la rétinopathie diabétique (RD), une maladie cause de cécité
dont on estime qu’elle touchera 191 millions de personnes à l’échelle
mondiale d’ici à 2030¹. Les résultats ont été présentés lors
d’ARVO
Imaging à la Conférence sur l’œil par le Dr Jennifer Lim, Marion H.
Schenk Esq. présidente et professeur en ophtalmologie et directrice du
service de la rétine à l’Université de l’Illinois à Chicago.

Le système de dépistage oculaire EyeArt basé sur l’IA permet à n’importe
quel médecin de dépister la RD en temps réel dans son cabinet et de
pouvoir identifier rapidement et avec exactitude les patients atteints
de RD nécessitant la consultation d’un spécialiste, au cours d’une
consultation habituelle d’un patient diabétique. Une fois que les images
du fond de l’œil du patient ont été capturées et envoyées au système
EyeArt, les résultats du dépistage de la RD peuvent être visualisés et
exportés sous forme de rapport au format PDF en moins de 60 secondes. Le
système EyeArt permet aux spécialistes de la vue d’avoir plus de temps à
consacrer au traitement visant à sauver la vue, plutôt qu’au dépistage
de la RD.

Les principaux aspects de cet essai clinique pivot multicentrique et
prospectif (NCT03112005)
comprennent :

• 942 sujets inscrits dans 15 centres incluant des cliniques de médecine
  générale, d’endocrinologie, d’ophtalmologie et spécialisées dans la
  rétine.
• L’évaluation par le système EyeArt basé sur l’IA d’images à 2 champs
  sans dilatation a été comparée à la norme de référence clinique
  exhaustive comprenant l’attribution, à des images stéréo à 4 champs
  larges sous dilatation, d’un grade fixé sur l’échelle ETDRS d’acuité
  visuelle². L’attribution des grades a été réalisée par le
  Wisconsin Fundus Photograph Reading Center.
• De multiples modèles de caméras d’examen du fond de l’œil ont été
  inclus et évalués avec le système de dépistage oculaire EyeArt basé
  sur l’IA.
• Des ophtalmologistes diplômés (dans un sous-ensemble de centres) ont
  effectué de manière indépendante des ophtalmoscopies sous dilatation,
  la méthode de dépistage de la RD la plus couramment utilisée à l’heure
  actuelle.

Les résultats de l’étude montrent que tous les critères d’évaluation
principaux prédéterminés ont été satisfaits avec p< 0,0001. Les premiers
résultats de l’étude pivot figurent au tableau ci-dessous (détails
ici) :

« Cette étude est importante car elle montre que ce système basé sur
l’IA a une bonne précision pour déterminer la présence d’une
rétinopathie diabétique nécessitant la consultation d’un spécialiste à
l’aide d’une méthode très rigoureuse qui a comparé les résultats par IA
à ceux de photos lues par des experts en attribution de grade de la
maladie dans la rétinopathie diabétique », a déclaré le Dr Jennifer Lim,
investigatrice dans l’essai pivot EyeArt. « Dans cette étude
multicentrique prospective, nous avons montré la faisabilité et
l’applicabilité de ce système pour le dépistage de la rétinopathie
diabétique nécessitant la consultation d’un spécialiste. Ceci est très
prometteur en matière de dépistage des millions de patients diabétiques
atteints d’une rétinopathie diabétique nécessitant la consultation d’un
spécialiste afin d’identifier les personnes à risque de perte d’acuité
visuelle et de les orienter vers un ophtalmologiste en vue d’être
traitées rapidement ! » Le Dr Lim a poursuivi ainsi : « La sensibilité
et la spécificité élevées atteintes par le système EyeArt montre qu’il
peut rendre possible le dépistage de la RD au point d’intervention et
qu’il s’agit d’un moyen simple et sans danger d’identifier les patients
atteints de RD devant être orientés vers un ophtalmologiste. »

« Avoir mené à bien cet essai pivot prospectif EyeArt est une étape
enthousiasmante pour Eyenuk, et cette étude valide encore une fois la
sensibilité et la spécificité exceptionnelles en matière de diagnostic
du système EyeArt sans nécessité de dilatation », a déclaré le Pr
Kaushal Solanki, fondateur et PDG d’Eyenuk. « Aujourd’hui, je suis fier
de pouvoir dire que l’intelligence artificielle est à la mesure de sa
promesse et peut avoir un impact substantiel et significatif sur la vie
des patients dans le monde. Un dépistage oculaire régulier et de qualité
pourra bientôt être accessible et abordable pour des centaines de
millions de personnes atteintes de diabète, menant à la préservation de
la vue pour beaucoup d’entre eux. »

Eyenuk présentera son système de dépistage oculaire EyeArt basé sur l’IA
sur le stand 1637 du hall d’exposition ARVO au centre des congrès de
Vancouver.

À propos du système de dépistage oculaire EyeArt® basé sur l’IA

Le système de dépistage oculaire EyeArt basé sur l’IA est la technologie
la plus largement validée de détection autonome de la RD basée sur l’IA,
testée en situation réelle lors de plus d’un demi-million de
consultations de patients à travers le monde, avec plus de deux millions
d’images collectées dans des environnements cliniques en situation
réelle. Le système EyeArt, qui a été développé grâce à un financement
par l’Institut national américain de la santé (US National Institutes of
Health, NIH), est validé par le Service national de la santé du
Royaume-Uni (UK National Health Service, NHS). Le système EyeArt a
obtenu le marquage CE dans l’Union européenne, et une licence de
Santé Canada. Aux États-Unis, le système EyeArt est limité à une
utilisation expérimentale en vertu des lois fédérales.

VIDÉO :
Pour en savoir plus sur le système EyeArt de dépistage oculaire basé sur
l’IA pour la rétinopathie diabétique

À propos de la rétinopathie diabétique (RD)

La RD est une complication du diabète, provoquée par l’endommagement des
vaisseaux sanguins du tissu photosensible situé au niveau du fond de
l’œil (rétine). Il s’agit d’une maladie dont la progression est
silencieuse et qui dans un premier temps peut ne causer aucun symptôme
ou n’entraîner que de légers problèmes de vision. À terme, elle peut
entraîner une cécité. Cette maladie peut se développer chez n’importe
quelle personne atteinte de diabète de type 1 ou 2.³
On estime qu’un tiers des patients atteints de diabète développeront une
RD,⁴ ce qui en fait la première cause de perte d’acuité
visuelle chez les adultes d’âge actif.⁵

Bien qu’un dépistage de la RD soit recommandé pour tous les diabétiques,
moins de la moitié d’entre eux se font dépister une fois par an¹,
même dans le monde développé. Étant donné que les diabétiques sont 1 600
fois plus nombreux que les ophtalmologistes aux États-Unis,⁶
il n’y a tout simplement pas assez de spécialistes de la vue pour
répondre aux besoins en termes de dépistage de la RD d’une population
croissante de diabétiques. Même pour ceux qui se font dépister tous les
ans, les délais pour une consultation en ophtalmologie de dépistage de
la RD peuvent être des semaines, voire des mois.

À propos d’Eyenuk, Inc.

Eyenuk, Inc. est une société mondiale de technologies et services
médicaux basés sur l’intelligence artificielle (IA), qui se démarque en
tant que leader dans le domaine du dépistage oculaire basé sur l’IA
(AI Eye Screening™) en situation réelle, pour la détection autonome des
maladies, ainsi que dans le domaine des biomarqueurs prédictifs basés
sur l’IA (AI Predictive Biomarkers™), pour l’évaluation des risques et
la surveillance des maladies. Eyenuk se fixe pour mission que les yeux
de tous les individus à travers le monde puissent être soumis à un
dépistage suffisamment tôt, de sorte à permettre le diagnostic des
maladies pouvant conduire au décès et à la cécité, parmi lesquelles la
rétinopathie diabétique, le glaucome, la dégénérescence maculaire liée à
l’âge, le risque d’AVC, le risque cardiovasculaire, et la maladie
d’Alzheimer.

EyeArt est une marque déposée d’Eyenuk, Inc.

http://bit.ly/2vqwHNf

¹ International Diabetes Federation. IDF
Diabetes atlas, sixième édition, Bruxelles, Belgique. 2015.
²
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Research Group Fundus
photographic risk factors for progression of diabetic retinopathy.
Rapport numéro 12 de l’ETDRS. 1991, Ophthalmology 98(5 Suppl):823–833.
³https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/diabetic-retinopathy/symptoms-causes/syc-20371611
⁴
Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, et al. Global
prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy. Diabetes
Care. 2012;35:556-64. doi: 10.2337/dc11-1909
⁵
Prokofyeva E, Zrenner E. Epidemiology
of major eye diseases leading to blindness in Europe: a literature review. Ophthalmic
Research. 2012;47:171-188. doi: 10.1159/000329603
⁶http://www.icoph.org/ophthalmologists-worldwide.html
and https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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