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BIOCORP annonce le marquage CE classe IIb de son dispositif médical Mallya

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Regulatory News:

BIOCORP (Paris:ALCOR) (FR0012788065 – ALCOR / Éligible PEA
PME), société française spécialisée dans le développement et la
fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de
médicaments injectés, annonce l’obtention par MallyaTM du
marquage CE 0459 dispositif médical classe IIb.

Mallya est un capteur intelligent qui transforme les stylos à insuline
classiques en dispositifs connectés. Mallya enregistre en effet les
informations de traitement clés (dose sélectionnée, date et heure de
l’injection) puis les transmet à une application mobile dédiée. L’appli
permet également au patient utilisateur de consulter un rapport
récapitulatif des doses injectées sur une période déterminée (jusqu’à 90
jours). Ce dispositif permet un enregistrement automatique des doses
injectées avec la plus grande précision, éliminant ainsi le besoin de
journaux de bord manuels. Mallya s’adapte parfaitement aux nouveaux
usages des patients utilisant les systèmes de surveillance continue du
glucose ou les systèmes de glycémie connectés.

Mallya est aujourd’hui le seul dispositif disponible dans sa catégorie à
être marqué dispositif médical CE classe IIb. Les principaux avantages
qu’il offre aux patients et aux professionnels de santé sont :

  • Un concept breveté, un dispositif testé lors de plusieurs études,
  • Facilité d’installation et d’utilisation ne perturbant aucunement
    l’usage habituel du stylo,
  • Fiabilité des informations recueillies et transmises à l’appli mobile.

Le lancement commercial de Mallya aura lieu cet automne, selon les
réseaux de distribution agrées des partenaires de BIOCORP.

À PROPOS DE BIOCORP
Créée en 2004 à Issoire (près de
Clermont-Ferrand), BIOCORP est une société française, labélisée BPI ‘Entreprise
innovante’ et spécialisée dans le développement et la fabrication de
dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments
innovants. Avec plus de vingt ans d’expérience, plus de 30M d’unités
produites chaque année et 12 familles de brevets, BIOCORP est un acteur
reconnu du secteur au cœur de l’évolution des systèmes de délivrance
avec des solutions qui répondent aux nouveaux besoins des patients.
Aujourd’hui, BIOCORP continue à innover sur la plasturgie médicale, son
métier d’origine, à produire et à commercialiser des dispositifs
traditionnels (alternatives à la capsule d’aluminium, systèmes de
reconstitution flacon-seringue) générateurs d’un chiffre d’affaires
récurrent. Sa solide expertise et sa capacité d’innovation lui ont aussi
permis de développer une gamme de produits connectés, avec notamment
Mallya™, capteur intelligent qui transforme les stylos
injecteurs classiques, jetables ou réutilisables, en dispositifs
connectés et communicants. Grâce à une technologie de pointe et une
fiabilité à 100% du suivi des doses injectées, Mallya™ est à
ce jour le dispositif de ce type le plus abouti prêt à être lancé sur le
marché. La société compte 45 collaborateurs.
BIOCORP est cotée sur
Euronext Growth Paris depuis juillet 2015 (FR0012788065 – ALCOR).
Plus
d’infos sur www.biocorpsys.com
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sur Twitter @BIOCORPSystems